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复方α-酮酸片(开同)

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药品说明书

审核通过
药品名称: 开同
通用名称: 复方α-酮酸片
品牌名称: 开同
型: 片剂
主要成份: DL-3-甲基-2-氧-戊酸(DL-异亮氨酸的α-酮-衍生物)钙盐67 mg,4-甲基-2-氧-戊酸(亮氨酸的α-酮-衍生物)钙盐101 mg,2-氧基-3苯基-丙酸
状: 本品为黄色薄膜衣片,去除薄膜衣后为白色。
功能主治: 配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。
用法用量: 口服。一日3次,一次4~8片,用餐期间,整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算的。对于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者,本品配合不超过每日40克(成人)的低蛋白饮食,可长期服用。
不良反应: 可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。
忌: 高钙血症和和氨基酸代谢紊乱。遗传性苯丙酮尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。
注意事项: 本品宜在用餐期间服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平,并保证摄入足够的热卡。不要把药品存放在儿童接触得到的地方.请勿服用超过有效期的产品。
药物相互作用: 与其它含钙药物同时使用,可使血钙水平升高.在尿毒症患者服用本品进行治疗时,如同时使用氢氧化铝药物,需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。为了不影响药物吸收,与钙结合形成难溶性复合物的药物(如:四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀的药物等),不应与开同同时服用,这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时。血钙升高可增加强心甙药物的敏感性,因此也增加发生心律失常的风险。
药理作用: 本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的超滤,并可改善肾性高磷酸血症和继法发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食,可减少氮的摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。
藏: 25℃以下,干燥保存。
有效期: 36个月
生产厂商: 北京费森尤斯卡比医药有限公司
生产厂商地址: 北京市朝阳区双桥东路2号
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